奥密克戎加强针要来了?Moderna启动临床试验
财联社(上海,编辑 黄君芝)讯,Moderna周三宣布,该公司开始了一项临床试验,以研究一种专门针对奥密克戎(omicron)新冠病毒变体的加强针的安全性和有效性。据该公司称,第二阶段试验的第一个参与者已经接种了一剂奥密克戎加强针。 据报道,Moderna计划招募约600名18岁及以上的成人参与者,平均分为两组。第一组的参与者之前将接种过两剂Moderna的原始疫苗,第二组的参与者之前则接种过两剂疫苗和目前批准的加强针。两组参与者都将接种单剂量的奥密克戎加强针。 Moderna还公布了其50微克剂量的加强针与奥密克戎的对抗数据。第三次注射6个月后,阻断奥密克戎感染的抗体下降了,但在所有参与者中仍然可以检测到。数据表明,当加强针随着时间的推移减弱时,它仍然提供对变种的保护。 Moderna首席执行官Stephane Bancel说,他们有信心对抗奥密克戎的中和抗体在半年后仍然可以检测到。他说,“尽管如此,考虑到Omicron免疫逃逸所显示的长期威胁,我们正在推进我们针对Omicron变种的加强针。” Bancel此前表示,去年秋天接种加强针的人,可能会有足够的保护来度过这个冬天。然而,他警告说,2022年秋季人们可能需要注射第四针,因为加强针的强度可能会下降,就像最初的两剂疫苗一样。 随着奥密克戎在全球持续扩散,疫苗公司都纷纷加紧研制针对该变种的加强针。辉瑞公司和BioNTech公司本周二表示,它们也已经开始了一项专门针对新冠奥密克戎变异株的新版本疫苗临床测试,对1400名受试者进行疫苗安全性和耐受性的研究。 由于监管可能需要将更多数据纳入,BioNTech方面周二表示,该公司可能无法在3月底之前推出针对奥密克戎的疫苗。 “这仍然取决于监管机构需要多少临床试验数据。目前我们正在与有关部门就监管要求进行讨论。如果监管需要将临床数据纳入,可能会对首批交付产生影响。”该公司发言人表示。 |
评论列表